11月25日，根据《食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等法律规章，市场监管总局发布《特殊食品注册现场核查工作规程（暂行）》（以下简称规程），旨在加强特殊食品注册管理，规范特殊食品注册现场核查工作。
规程明确了特殊食品注册现场核查的定义，是市场监管总局对特殊食品产品或配方的研发、生产（或试制）、检验的条件、能力和原始数据及临床试验情况进行审核、对生产（或试制）过程进行核查，以评价注册申报资料与实际情况是否相一致的过程。
规程指出，市场监管总局负责注册现场核查监督管理工作。总局食品审评中心负责注册现场核查的组织实施工作，对核查工作和结果负责；负责制定特殊食品注册现场核查工作细则，拟订注册现场核查方案，建立特殊食品核查员库；负责注册现场核查和抽样检验工作的经费预算支出。省、自治区、直辖市市场监管部门对本辖区特殊食品注册现场核查工作给予配合，委派观察员参加注册现场核查。
规程强调，特殊食品注册申请人在提交注册申请后应当做好接受注册现场核查的准备，为核查的实施提供必要的协助，并确保核查时被核查品种处于动态生产状态，根据核查工作需要协助寄送抽样检验样品。
规程要求，申请人全面配合核查工作，为核查工作提供必要工作条件和便利，确保核查顺利开展，不得拖延、阻碍、逃避或拒绝核查。注册现场核查工作应当遵循依法、客观、公平、公正、公开的原则。进口特殊食品注册现场核查参照该规程执行。
规程分为总则、注册现场核查的确认、注册现场核查的实施、注册现场核查的管理、附则等5部分，对特殊食品注册现场核查工作进行了科学细致、可操作性强的规定，规程自11月25日公布之日起施行。
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